本周要闻速递

8月5日，国家药监局药审中心发布《关于公开征求<化学仿制药参比制剂目录（第一百零九批）（征求意见稿）>意见的通知》,目录包括普乐司兰钠注射液、注射用维替泊芬、环吡酮涂膜剂等10种药品。公示期限为2026年8月5日～2026年8月18日。

8月3日，浙江医保局发布《关于公布第二批创新医药技术医保支付激励目录的通知》，支持创新医药技术及时进入临床使用。奥布替尼片、贝伐珠单抗注射液、小肠移植术等34种创新药械、创新医疗服务被纳入支付目录。

8月4日，天津市药监局制发《天津市落实〈国家药监局关于加强药品网络零售监督检查的通知〉实施方案》（以下简称《方案》），紧扣线上药品流通监管痛点，立足属地实际细化核查标准，聚焦“影子药店”等隐蔽性违法违规行为，压实平台主体责任与属地监管责任，切实规范药品网络销售秩序，保障公众线上用药安全。重点核查平台对入驻企业资质的实质性审核、定期再审核、资质公示监控及自营仓库管理等责任落实情况，逐项核对线上线下不一致项目，锁定线下闭店、线上经营逃避监管的“影子药店”，通报平台所在地省级药监部门要求停止提供服务。

8月4日，安徽药监局发布《药品医疗器械化妆品生产经营企业主体责任清单》，包括资质许可、制度管理、生产过程管理等方面，要求各药品生产经营企业务必严格落实清单内容，并对照国家的相关法律、法规、规章、标准和技术规范要求，全面落实药品安全主体责任。