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国家药监局批准2款创新药上市!
2026-07-239

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申报的1类创新药奥普雷顿片(商品名称:奥泽悦/ORZEYFUL)上市,用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

                

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近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准四川海思科制药有限公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市,适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。


来源:中国药闻

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