本周要闻速递

6月16日，国家医保局发布《第十六批智能监管“两库”规则和知识点》，将“药品限适应症”规则有关皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂药物对应知识点明细面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。

6月22日，国家医保局发布《“医保影像云”基础规范》，加快推进医保影像云高质量建设，构建“患者本人可阅、医疗机构可调、医保部门可核”的影像检查数据服务平台，明确了医保影像云业务应用场景、建设要求、建设架构、技术要求及安全规范。

6月22日，国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》。报告显示，2025年药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达5215 项，较2024 年增长了 6.4%。按新药临床试验和生物等效性试验（BE试验）分类，2025年新药临床试验为2997 项，占比为57.5%，较2024年增长了18.0%。BE试验为2218 项，占比为42.5%。

6月22日，福建药监局发布《福建省药品零售许可管理指导意见》，明确药品零售许可的共性要求以及许可证编号规则、药学技术人员、药品零售企业类型、药品零售连锁企业“七统一”管理、建筑面积等相关术语，强化全过程管控。

6月23日，上海市科委、发改委、药监局等5部门联合发布《关于支持生物医药外资企业高能级项目落地的若干措施》，提出支持各类高能级项目落地、优化高能级项目布局、推动高端产业类项目落地等25条措施，进一步提升生物医药产业能级。

6月22日，重庆卫健委联合四川卫健委发布《关于新增川渝两地临床检验结果互认项目的通知》，在2025年5月公布的81项川渝临床检验结果互认项目清单基础上，新增川渝检验结果互认项目79项，各医疗机构执行时需标注“川渝HR”互认标识。