本周要闻速递

6月16日，国家医保局发布《第十五批智能监管“两库”规则和知识点》，将“药品限适应症”规则有关皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂药物对应知识点明细面向社会公开。要求各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。

6月15日，国家药监局发布了《仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》，目录新增品种27个，包括：泽布替尼胶囊、伏昔尼布片、伏昔尼布片、盐酸奥昔布宁片、头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸艾沙康唑胶囊等。

6月15日，国家卫健委发布《关于修改和废止部分部门规章的决定》，对5件部门规章——《医师执业注册管理办法》《医师外出会诊管理暂行规定》《医师资格考试违纪违规处理规定》《外国医师来华短期行医暂行管理办法》《血站管理办法》的部分条款予以修改；废止《灾害事故医疗救援工作管理办法》；将《卫生行政执法文书规范》调整为规范性文件。

安徽医保局发布的《关于进一步完善全省异地就医备案工作的通知》将于7月1日起实施。该政策明确异地就医备案新规，异地长期居住人员推行“承诺制”备案。要求各地严格执行异地就医备案政策，原则上“先备案，后结算”，采取承诺方式异地就医备案的，要做好事中事后校验核实工作。

6月16日，江苏药监局印发《“人工智能+药品监管”行动方案》，提出到2030年构建药品监管知识图谱和高质量数据集，建成药品监管领域垂直大模型，推广一批智能体应用，实现监管模式从“人海战术”向“人工智能”转变，围绕“人工智能+审评审批、监督检查、风险防控、检验监测、生物医药研发生产、综合服务”六大方向，确定16个具体应用场景。