政策速览 | 2026年4月28日-5月5日国家医药行业政策汇总
2026-05-0629
4月27日,十四届全国人大常委会第二十二次会议对《中华人民共和国医疗保障法(草案二次审议稿)》(以下简称“草案”)进行审议。草案进一步明确了多层次医疗保障体系有关内容和要求,增加了“建立健全以基本医疗保险为主体的多层次医疗保障体系,鼓励发展商业健康保险、与医疗保障有关的慈善捐赠、医疗互助等,满足多样化健康保障需求”等内容,还进一步完善了生育保险有关规定。
国家医保局发布《第十批智能监管“知识库、规则库”(两库)规则和知识点》
4月28日,国家医保局发布《第十批智能监管“知识库、规则库”(两库)规则和知识点》,将“超互联网医院药品支付范围”规则对应知识点明细面向社会公开。要求各省级医保部门及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新;定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中,也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块,对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠。
国家医保局公布2026年第一批参照药预沟通论证结果
4月29日,国家医保局发布《关于2026年第一批参照药预沟通论证结果的公告》,对申报药品资格信息进行了公示,并组织临床、药学、药物经济学和医保管理等方面专家,对企业申报的药品医保参照药进行论证。此次共发布31个参照药预沟通药品,涉及31家企业。
《国家药品不良反应监测年度报告(2025年)》发布
4月27日,国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2025年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2025年,全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》272.8万份,我国每百万人口平均报告数为1935份,比2024年增加了5.05%。《报告》还对化学药品、中药、生物制品的监测情况进行了具体分析。
4月30日,国家卫健委发布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》三项生物医学新技术相关文件,明确了临床研究阶段和临床转化应用阶段的生物医学新技术与药品、医疗器械的界定,以及生物医学新技术申请临床转化应用的条件、审核要求、临床应用管理等。
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