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最新动态
政策速览 | 2026年4月13日-4月20日国家医药行业政策汇总
2026-04-2115


国家医药行业政策速览


01

国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》

4月14日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,提出“优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、健全药品集中带量采购价格形成机制、完善药品挂网价格管理”等措施,完善重点环节药品价格政策;明确“发挥医疗机构专业作用、引导药店合理制定药品零售价格、用好网上药店价格发现功能”等措施,鼓励各类主体参与价格形成;强调“促进创新药多元支付与价格合理形成、强化短缺药保供稳价、加强麻醉药品和精神药品价格管理、规范药品原辅料价格行为,引导关键领域药品价格保持合理水平”。


02

国家医保局发布《2026年度第一批医疗保障领域场景清单》

4月14日,国家医保局发布《2026年度第一批医疗保障领域场景清单》,围绕群众需求和医保改革需要,涵盖深化医保数据应用、提升医保服务水平、发挥长护制度效能三方面13个应用场景。其中,深化医保数据应用方面,包括个人医保云、医保基金中长期精算、药品追溯信息应用等多个涉及医保工作和服务的诸多场景。


03

CDE发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》

4月13日,国家药监局药审中心网站发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》,进一步建立与中药临床实际相适应,能够充分体现中医药作用特点和优势的以临床价值为导向的多元化中药疗效评价方法和技术标准。


04

医疗器械质量监管系列指南发布

4月13-16日,国家药品不良反应监测中心相继发布《医疗器械警戒质量管理规范》(试行)、《医疗器械警戒检查要点》(试行)、《医疗器械趋势报告撰写指南》(试行)、《医疗器械定期安全更新报告撰写指南》(试行)、《医疗器械警戒计划撰写指南》(试行),全面深化审评审批制度改革,持续强化医疗器械全生命周期质量监管,并在北京、河北、山西等17个省份先行试用。


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