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最新动态
政策速览 | 2026年4月7日-4月12日国家医药行业政策汇总
2026-04-1412


国务院

01

《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》发布

4月9日,国务院办公厅发布《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,提出“以紧密型医联体为抓手完善分级诊疗协同机制,以常见病、慢性病为重点引导群众基层首诊,以提升就医连续性为导向加强转诊服务管理,完善分级诊疗多元保障措施”4个方面13项举措,进一步优化医疗卫生服务体系、更好满足人民日益增长的美好生活需要。


药监政策

01

国家药监局部署年度医疗器械抽检

4月8日,国家药监局印发了《2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》,启动本年度的国家医疗器械质量抽查检验工作。本次抽检共涉及74个品种,覆盖眼底照相机、辅助生殖用培养皿、医用防护口罩、高频手术设备、冠脉血管支架、人工晶状体等多个重点领域。


02

国家药监局药审中心发布两项技术指导原则

4月8日,在国家药品监督管理局的部署下,国家药监局药审中心网站发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》和《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》。《药物上市申请临床评价技术指导原则》适用于化学药品、治疗用生物制品的药物上市申请临床专业评价工作;《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》适用于化学药品和治疗用生物制品临床试验申请的评价。


03

《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则(2026年修订版)》发布

4月8日,经国家药品监督管理局审核同意,国家药品不良反应监测中心发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则(2026年修订版)》。在2020版基础上进行了术语规范、流程细化及责任明确,指导和规范医疗器械注册人、备案人开展医疗器械上市后风险评价工作。


卫健政策

01

25部门联合印发《健全社会心理服务体系和危机干预机制实施方案》

4月10日,国家卫健委等25个部门联合印发了《健全社会心理服务体系和危机干预机制实施方案》。其中提出,到2030年,覆盖全人群、全生命周期的社会心理服务体系和危机干预机制基本健全。80%以上的行政村、城市社区设置心理咨询室或社会工作室;各级各类学校具有心理服务场所并加强专(兼)职心理健康教育教师队伍建设;各级党政机关和国有企事业单位、各类非公经济组织创造条件为员工开展心理服务;各级公立精神专科医院、各县(区)至少有1所医院提供心理门诊服务;各省(自治区、直辖市)建成省级12356心理援助平台,各省份及市(地、州、盟)具有心理危机干预和心理援助队伍。


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